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硝酸异山梨酯注射液

硝酸异山梨酯注射液

【药品名称】

通用名称:硝酸异山梨酯注射液

商品名称:异舒吉â isoketâ

英文名称:Isosorbide Dinitrate Injection

汉语拼音:Xiaosuan Yishanlizhi Zhusheye

【成份】

化学名称:1436-二脱水D-山梨醇二硝酸酯。

化学结构式:

分子式:C6H8N2O8

分子量:236.14

本品所含辅料为氯化钠和注射用水。稀盐酸或稀氢氧化钠溶液调整pH值。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

1.与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗,血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛)的长期治疗。

2急性心肌梗死。

3急性左心衰竭伴有左心室功能降低的心肌机能不全

【规格】

10ml10mg

【用法用量】

剂量:

剂量必须根据病情需要和临床反应进行调整,并要监测血流动力学参数。

初始剂量从每小时12mg硝酸异山梨酯开始,然后根据病人个体需要进行调整,最大剂量通常不超过每小时810mg。但当病人患有心衰时,可能需要加大剂量,达到每小时10mg,个别病例甚至可高达每小时50mg

用法:

本品经稀释后,可用自动输液装置静脉连续滴注,或在医院持续心电监护下不经稀释直接通过输液泵给药。

根据临床表现的不同及严重程度,需通过无创性血液动力学检测手段进行常规检查(症状、血压、心率、尿量)。

硝酸异山梨酯注射液必须在开封后立即在无菌条件下稀释。稀释后的溶液应立即使用。

浓度100μg/ml0.01%):取0.1%硝酸异山梨酯注射液50ml10ml安瓿5瓶或50ml安瓿1瓶)稀释至500ml备用溶液。

浓度200μg/ml0.02%):取0.1%硝酸异山梨酯注射液100ml10ml安瓿10瓶或50ml安瓿2瓶)稀释至500ml备用溶液。

硝酸异山梨酯注射液剂量表(推荐浓度)

100mg/ml

5´10毫升安瓿或1´50毫升瓶装

硝酸异山梨酯注射液混合至500ml

滴注速度

硝酸异山梨酯

剂量

 

 

 

200mg/ml

10´10毫升安瓿或2´50毫升瓶装

硝酸异山梨酯注射液混合至500ml

滴注速度

微滴/

毫升/小时

标准滴/

毫克/小时

微滴/

毫升/小时

标准滴/

10

3-4

1

5

1-2

20

7

2

10

3

30

10

3

15

5

40

13

4

20

7

50

17

5

25

8

60

20

6

30

10

70

23

7

35

12

80

27

8

40

13

90

30

9

45

15

100

33

10

50

17

1毫升=60微滴=20标准滴

剂量表

此剂量表显示浓度分别为100mg/ml200mg/ml的输注液要达到指定mg/hr的流速。

举例

计算剂量十分容易。假设病人需要每小时6毫克硝酸异山梨酯,对浓度为100mg/ml溶液,滴注速度为每分钟60微滴或每分钟20标准滴。若须同时限制液体摄入量,则用浓度为200mg/ml溶液,滴注速度须定为每分钟30微滴或每分钟10标准滴。

【禁忌】

1.        已知对硝酸盐过敏的病人。

2.        心源性休克(除非能够维持适当的舒张末压)。

3.        急性循环衰竭及严重低血压(收缩压低于90mmHg)的病人。

4.        有明显贫血、头部创伤、脑出血或低血容量的病人。

5.        合并使用西地那非、伐地那非或他达那非,会导致严重的低血压(详见【注意事项】和【药物相互作用】)。

6.        在硝酸盐治疗期间,禁止与可溶性鸟苷酸环化酶刺激物利奥西呱并用(详见【药物相互作用】)。

【贮藏】

常温(10-30)保存,药物应置于儿童不能触及的地方。

【包装】

安瓿包装,10ml/支,10/盒。

【有效期】

60个月

【批准文号】

国药准字J20160084

【进口药品注册证号】

H20160409

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