硝酸异山梨酯喷雾剂

【药品名称】

通用名称：硝酸异山梨酯喷雾剂

商品名称：异舒吉^®(isokef^®)

英文名称：Isosorbide Dinitrate Spray

汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Penwuji

【成份】

化学名称：1，4：3，6-二脱水D-山梨醇二硝酸酯。

化学结构式：

分子式：C₆H₈N₂O₈

分子量：236.14

【性状】

本品为无色的澄清液体，贮存于带有定量阀门的棕色透明玻璃瓶中。

【适应症】

-治疗急性心绞痛发作

-预防心绞痛

-急性心肌梗死

-急性左心衰竭

【规格】

每瓶12.7g(=15.0ml)溶液含硝酸异山梨酯375mg。

每喷42.25mg(=0.05ml)溶液含硝酸异山梨酯1.25mg。

在灌装时每瓶加装3.3 g，实际装量为每瓶16g，含硝酸异山梨酯471mg。

【用法用量】

剂量

除非特别指明，将一至三喷每隔30秒一次喷入口腔（参照使用方法）来治疗或预防体力或精神紧张引起的心绞痛发作。在发作时，一次喷入超过三喷时，必须根据医嘱指示下进行。在急性心肌梗死或急性心衰时，开始可用一至三喷，在5分钟之内无反应时，可以再喷一次，如果在10分钟内没有改善，在严密血压监测下也可继续喷入。

使用方式

此溶液只能喷入口腔中，不能吸入。

在第一次使用之前，请轻按喷头数次直至气雾均匀喷出，这时即可使用。

如果喷雾剂超过一天没有使用，第一喷不应使用（在空气中喷出）以保证均匀而且完整的气雾剂量。

在使用过程中，瓶必须放直，喷头在上方，然后压下喷头，溶液会喷入口中，具体给药方法如下：

*深吸气

*屏住呼吸

*按压给药泵，将药物溶液喷到您的口腔内（您的舌头可能会有轻微的灼热感）

*合上嘴，然后仅通过鼻腔呼吸大约30秒。

应避免将溶液喷到眼中。请勿将本品喷到明火或任何炽热的材料上。

注意

此喷雾瓶应在室温下保存。应不时的检查药瓶的功能是否正常，尤其是当较长时间未使用时

更有必要检查。

瓶子的标签下部有一箭头。为安全起见，当液体水平降至箭头部位时，应准备新的一瓶。剩余在旧瓶中的液体，如轻微摇动时胶管仍可接触液体，则仍可继续使用。

增加剂量和/或调整给药间隔时间，可能会导致药物作用减弱或丧失。

【禁忌】禁用于下列情况：

- 对本品活性成份、其它硝酸盐类药物或本品中任何成份过敏者

- 急性循环衰竭（休克、血管虚脱）

- 严重低血压（收缩压低于90mmHg)

- 心源性休克（应用大动脉内反搏或强心剂等维持适当的左心室舒张末期压者除外）

-肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎及心包填塞

- 接受磷酸二酯酶5抑制剂（如西地那非、他达那非、伐地那非）治疗的患者，因可明显增强硝酸酯类药物的降血压作用。

- 接受可溶性鸟苷酸环化酶刺激物（利奥西呱） 治疗的患者，因与硝酸酯类药物并用可导致低血压。

- 严重低血容量

- 严重贫血

【贮藏】遮光、密闭，25℃以下保存。药物置于儿童不能触及的地方。

【包装】20ml棕色玻璃瓶装，每定量喷雾瓶装有300次喷雾剂量。

【有效期】60个月。

【批准文号】

国药准字J20130122

【进口药品注册证号】H20181076